Carda Group LOGO Welcome to Carda Group, an experienced and professional Manufacturer of Nitrile and Latex Examination Gloves.  
    Contact us 中文 ไทย  
   
  Latex Exam Gloves Manufacturer  
 

Raw Material

Latex Gloves and Nitrile Gloves manufactured by Carda Group meet or surpass international standards ASTMD-3578-99 and EN 455.

 
 

Production Flow

Quality Management System Certified

ISO 9001:2000 SIRIM, Malaysia

GMP FDA, Thailand

Certificate of Good Manufacturing Practice of Medical Devices Manufacturer by Anvisa, Brasil

ISO 9001:2000 BVQI

CE Mark on Sterilized Latex Gloves audited by SGS, UK, Malaysia, Thailand & China

ISO 13485: 2003 audited by Standard Council of Canada, accredited registrar, SGS Canada

 

FDA 510K Certification(FDA 510k registration)

With US FDA on Low Powder Hypoallergenic Latex Examination Gloves

With US FDA on Powder Free Latex Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 mg or less)

With US FDA on Latex Powdered Exam Gloves with 70 mgs or Less Total Water Extractable Protein Per Gram.

With US FDA on Polymer Coated Powder Free Latex Examination Gloves(50 mg or less protein labeling claim)

With US FDA on Aurelia Chlorinated Powder Free Latex Medical Examination gloves with Aloe Vera & Ginseng with Protein Labeling Claim (50 mgs or less)

With US FDA on Green Peppermint Flavored Powdered Latex Examination Gloves

With US FDA on Green Peppermint Flavored Powder Free Latex Examination Gloves 

with Protein Content Labeling Claim (50 mg or less)

 

Product Certification

Directive 89/686/EEC Article 11B-PPE from SGS, UK

Certificate of Listing from Canadian General Standards Board (CGSB), Canada

Certificate of Listing No: AUST L 63625 from TGA, Australia

Standard Malaysian Glove Certificate of Accreditation from Malaysian Rubber Board

Authorization for the Use of Conformity Identification Seal from OCP, Brasil

Certificate of Free Sale by SFDA, China

 

Test Conduct on Latex Gloves

Water tightness: ASTM D5151:99

Physical Properties:

1) Dimension : ASTM D3767:01

2) Tensile : ASTM D412:98 & ASTM D573:99

Protein Testing : ASTM D5712:99

Residual Powder Testing : ASTM D6124:01

Biocompatibility Testing: Samples sent to CPTC, USA for testing

Bioburden: Samples sent to microbiological lab for testing

 

Quality Management by Carda

Failure Analysis, internal quality acceptance AQL 1.0

 

 

Quality Control

R & D

 
  Copyright © 2014 Carda Group. All Rights Reserved.      Human Resource Useful Links Terms of Use Sitemap